MedicaRatio

GMP Compliant 21 CFR Part 11 EU GMP Annex 11

Gestionale farmaceutico per Sacche Parenterali

MedicaRatio è la piattaforma software certificata per la gestione completa del ciclo produttivo delle preparazioni parenterali in farmacia ospedaliera e centri di allestimento. Dalla prescrizione alla consegna, in piena conformità normativa.

100%Tracciabilità Garantita

GMPCertificato EU & FDA

24/7Audit Trail Attivo

0Deviazioni Non Gestite

Funzionalità

Tutto ciò di cui hai bisogno, in un'unica piattaforma

MedicaRatio integra ogni fase del processo di preparazione parenterale, dalla ricezione della prescrizione alla distribuzione finale, garantendo sicurezza e conformità in ogni step.

Gestione Prescrizioni

Workflow completo dalla ricezione della prescrizione medica alla preparazione della sacca parenterale, con tracciabilità end-to-end e storico revisioni.

Pianificazione & Scheduling

Pianificazione automatica delle preparazioni in base a priorità clinica, scadenze e capacità produttiva del laboratorio farmaceutico.

Prese in Carico

Gestione strutturata dell'accettazione delle terapie, con controllo di congruità e verifica dei parametri clinici del paziente.

Spedizioni e Logistica

Monitoraggio delle spedizioni verso strutture e domicili, con gestione della catena del freddo e conferma di consegna.

Chiamate Pazienti

Registro centralizzato delle comunicazioni con i pazienti, follow-up programmabili e notifiche automatiche per la continuità terapeutica.

Anagrafica Pazienti

Cartella paziente completa con dati clinici, allergie, terapie in corso, storico prescrizioni e documentazione medica allegata.

Gestione Medici e Strutture

Anagrafica medici prescrittori, reparti ospedalieri e cliniche convenzionate, con gestione deleghe e ruoli.

Tracciabilità Lotti

Tracciabilità completa di materie prime, eccipienti e prodotti finiti. Gestione lotti con quarantena, rilascio e ritiro selettivo.

Dashboard & Reporting

KPI in tempo reale, report di produzione, analisi dei consumi e statistiche cliniche per supporto alle decisioni gestionali.

Conformità Normativa

Progettato per soddisfare i più severi standard regolatori

MedicaRatio è sviluppato secondo i principi GAMP 5 e validato per operare in ambienti farmaceutici regolamentati in Italia e nel mercato europeo.

GMP

Good Manufacturing Practice

Conforme alle norme EU-GMP Annex 1 per la produzione di preparazioni sterili in farmacia ospedaliera.

21 CFR Part 11

FDA Electronic Records

Registrazioni elettroniche e firme digitali conformi ai requisiti FDA 21 CFR Part 11.

EU GMP Annex 11

Computerised Systems

Sistemi informatizzati validati secondo EU GMP Annex 11 per la gestione dei dati di produzione.

Sicurezza & Audit

Integrità dei dati certificata, sempre

Ogni azione eseguita sulla piattaforma viene registrata in un audit trail a prova di manomissione, conforme ai requisiti 21 CFR Part 11 e EU GMP Annex 11 per le firme elettroniche e la gestione dei record elettronici.

Autenticazione a due fattori e RBAC granulare

Audit trail immutabile su ogni operazione

Versionamento automatico documenti e prescrizioni

Log di accesso certificati per ispezioni regolatorie

Principi ALCOA+

Standard per l'integrità dei dati farmaceutici

AAttributable

Chi ha generato il dato

LLegible

Leggibile e permanente

CContemporaneous

Registrato in tempo reale

OOriginal

Prima registrazione autentica

AAccurate

Fedele alla realtà

+Complete, Consistent Enduring, Available

Requisiti estesi ALCOA+

Pronto a digitalizzare la tua attività?

MedicaRatio supporta team farmaceutici in ospedali, cliniche e centri di allestimento nell'adozione di processi digitali sicuri, tracciabili e conformi alle normative vigenti.